发展历史

关于树突状细胞在癌症治疗中的重要性研究可以追溯到2000年。随后,由布拉格查理大学第二医学院免疫学系和布拉格Motol大学医院的Jiřina Bartůňková教授、Radek Špíšek教授领导的科研团队在该领域继续执行由Ralph M. Steinman教授及其科研团队开展的研究工作。

两个科研团队联合开发了一种新的治疗方法,即基于树突状细胞的活化细胞免疫疗法。 来自Motol大学医院的科研人员完成了生产实验室(临床前)试验和I期临床试验,同时满足了国家和国际细胞治疗立法规定的所有要求。该团队将前列腺癌和卵巢癌作为主要治疗指征。

由于成本高昂,进一步的临床试验无法在学术环境中继续进行。 在这个阶段,Motol大学医院的科学家们与投资者联手合作,目标是建立一家生物技术公司,继续基于DCVAC的医疗产品的临床开发,并将其推向市场。

因此,舒迪安于2010年成立,并开始准备用于前列腺癌、卵巢癌和肺癌患者的SOTIO®DCVAC产品II期临床试验。 与此同时,建立了所需的生产设施和洁净生产实验室。生产实验室于2011年开始运营,其规模在欧洲同类实验基地中位居最前列。

II期临床试验的第一阶段于2012年启动。同年年底,舒迪安合并入PPF集团。

2011年和2012年,舒迪安在中国、美国和俄罗斯分别开设了办事处。 2014年,在北京建立了生产实验室,为在中国开展的科研合作和临床试验制备DCVAC产品。

过去几年,公司从最初仅专注于活化细胞免疫疗法的研究和开发,发展成为一家拥有多元化产品组合的生物技术企业。目前,舒迪安覆盖了PPF集团在生物技术领域的所有活动。在推进自身研发活动的同时,针对正在开发具有发展前景的肿瘤产品的公司和机构,舒迪安正在通过许可协议、投资、兼并和收购的方式积极寻求与其合作。

目前,舒迪安正在通过多个I期至III期临床试验验证其自有 DCVAC产品的安全性和有效性,并在2014年开展了针对前列腺癌患者的关键性III期全球临床试验。针对其它有发展前景的治疗方法的多项临床研究也正处于准备阶段。

同时,我们与法国Cytune Pharma,瑞士NBE-Therapeutics以及德国Max Planck Innovation & Lead Discovery Center建立了合作。在这些合作中,舒迪安与其姐妹公司Accord Research密切协作,负责临床前和临床开发。

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