主要职责部门介绍

前期研发以及技术转移(科学部门)

科学部门负责早期产品的临床前研究开发,扩大化生产工艺流程,以及技术转移。

生产运营

生产运营团队负责建立并维护公司的生产管理体系,确保舒迪安所有的生产管理活动符合法规、政策、GMP和公司战略要求

质量控制

质量控制团队负责建立并维护公司的质量控制体系,确保舒迪安所有的检验活动符合法规、政策、GMP、GCP和公司战略要求;

质量保证

质量保证部门对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控;确保舒迪安产品符合当地国家法规、政策、GMP、GCP和公司战略要求;

供应链

供应链负责建立及维护公司的物料及产品的管理体系,确保物料及产品按照规定的流程进行存储和领用

工程

工程部门负责公司厂房、设施设备管理体系的建立和维护,确保生产活动的顺利进行。

临床科研

临床部门负责本地临床科研的方案设计,GCP质量控制,医院合作运营,以及相关不良反应的监测。

医政药政

医政药政部门负责政府关系管理以及科研项目的注册申报和沟通。

市场运营和对外合作

市场运营和对外合作部门负责商业运营活动以及战略合作项目,包括政府参与的平台建设和战略合作。

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