SOTIO研发的DCVAC/LuCa显著提高IV期非小细胞肺癌患者的生存率

June 2, 2019
来源: 新闻稿, 美国芝加哥/捷克布拉格

  • DCVAC/LuCaIV期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低46%
  • 与对照组11.8个月的中位生存期相比,治疗组的中位生存期达到15.5个月
  • 中位无进展生存期增加1.1个月
  • 总生存期和无进展生存期的最终结果具有统计学意义
  • SOTIO将考虑启动DCVAC/LuCaII/III期临床研究

今日,PPF集团旗下生物技术公司SOTIO公布了I期/II期临床试验的统计和研究结果,评估了活化细胞免疫治疗产品DCVAC/LuCa用于治疗IV期非小细胞肺癌患者的显著疗效。对数据的最终分析证实了DCVAC/LuCa的临床疗效。来自捷克布拉格Thomayer大学医院的Libor Havel博士,作为SLU01临床试验的主要研究者,在美国芝加哥市举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上介绍了该临床试验的研究结果。

SOTIO通过开展随机、开放、多中心的 I/II 期临床试验,评估了其专有产品DCVAC/LuCa联合标准一线化疗(卡铂和紫杉醇 +/- 免疫增强剂)应用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和疗效。与单独接受化疗的患者相比,接受 DCVAC 联合化疗治疗的患者,其死亡风险降低46%。此外,DCVAC与化疗联合使用所延长的3.7个月的生存期在统计学和临床上都有显著意义。DCVAC/LuCa耐受性良好,在治疗过程中未发生与 DCVAC/LuCa 相关的严重不良事件。

作为SLU01的主要研究者,捷克布拉格Thomayer 大学医院医学博士Libor Havel评论说:“SLU01 研究的最终结果证实了我们最初的假设, DCVAC 联合标准化疗可以延长总生存期和无进展生存期。我已经看到,接受该研究DCVAC 治疗的大多数患者的生活质量都有显著提高,我希望这一点也能在进一步的临床试验中得到证实。”

SOTIO 首席执行官、医学博士Radek Spisek评论说:“肺癌是最顽固的疾病之一,治疗选择有限。我们对试验的结果感到鼓舞,并将与我们的投资方和专家们讨论DCVAC/LuCa的进一步临床发展,目标是为患者提供有效的治疗选择。SLU01 的结果与 ASCO 2018 SGO 2019 公布的治疗卵巢癌患者的 DCVAC研究结果一样,都 非常有开发前景。

SLU01的临床试验数据摘要可在这里在线查阅: 摘要9039。文本下方有海报内容的电子版本可供查看。

SOTIO 在2019ASCO会议(2019年5月31日至6月4日)拥有自己的展位(展位号5147),向业界专家展示其临床开发筹划。

关于 SLU01 临床试验:

SLU01 是一项随机、开放、三臂、平行对照、多中心 I/II 期临床试验,用于评估DCVAC/LuCa联合标准一线化疗(卡铂和紫杉醇 +/- 免疫增强剂)应用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和疗效。

关于DCVAC:

SOTIO的DCVAC产品,即活化细胞免疫治疗技术,通过采用患者自身的树突状细胞(免疫系统的组成部分)诱导抗肿瘤免疫反应。目前,针对不同癌症疾病的不同阶段,SOTIO正在开发的三种DCVAC产品包括:针对肺癌患者的DCVAC/LuCa,针对卵巢癌患者的DCVAC/OvCa以及针对前列腺癌患者的DCVAC/Pca。

公司目前正在通过多个I期至III期临床试验验证其 DCVAC 的安全性和疗效。

ASCO-2019-DCVAC-LuCa-Poster.pdf

本网页运用cookies功能。浏览网页,即视为同意使用此功能。 信息