SOTIO研发的DCVAC/OvCa显著提高复发性卵巢癌患者的生存率

March 19, 2019
来源: 新闻发布, 美国夏威夷/捷克布拉格

  • DCVAC/OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低62%
  • 总生存期(OS)显著增加13.4个月。中位无进展生存期(mPFS)增加1.8个月
  • SOTIO计划启动DCVAC/OvCa全球III期研究

PPF 集团旗下的生物技术公司 SOTIO 在 2019年 SGO 第50届年会上介绍了 SOV02II期临床试验的研究结果,评估了活化细胞免疫治疗产品 DCVAC/OvCa用于治疗复发性卵巢癌患者的疗效。对 SOV02 的最终分析表明,与未接受 DCVAC/OvCa 的患者相比,接受DCVAC/OvCa治疗的患者,其死亡风险显著降低。SOV 02的主要研究者是David Cibula,捷克布拉格综合大学医院的医学博士,他在今天的 SGO 2019 全体会议上介绍了临床试验结果。

在随机、开放标签的 SOV02 临床试验中,复发性卵巢癌患者接受了 DCVAC/OvCa 联合含铂标准化疗。与没有接受 DCVAC 治疗的患者相比,接受DCVAC治疗的患者的死亡风险降低了62%。化疗和免疫治疗的联合应用使患者的两年生存率达到73% ,而单独使用标准化疗的患者生存率为41%。p 值为0.0032,总生存结果具有统计学意义。无进展生存期((PFS)从9.5 增加到11.3个月。DCVAC/OvCa的耐受性良好,在治疗过程中未导致过任何中断。

David Cibula是捷克布拉格综合大学医院的医学博士、欧洲妇科肿瘤学会(ESGO) 前主席,也是SOV02临床试验的主要研究者,他表示:“ SOV02 临床试验的最终数据分析结果表明,经 DCVAC/OvCa 治疗的复发性卵巢癌患者的寿命明显高于对照组。这一成果在这一竞争激烈的临床发展格局中表现非常突出。”

SOTIO 首席执行官 Radek Spisek 博士表示:“我们非常欣喜SOV02 在卵巢癌二线治疗中的研究结果证实了在 2018ASCO会议上报告的 SOV01 试验的一线治疗数据。在与 ENGOT 的合作下,我们现在正在设计关键试验,该试验将以II期项目的结果为基础。DCVAC/OvCa的研发和最新结果使得我们在满足肿瘤疾病医疗需求的道路上不断迈进。

有关SOV02临床试验结果的更多信息,请参见以下在2019SGO年会发布的报告。

关于SOV02临床研究:

SOV02 是一项随机、开放、平行对照、多中心 II期临床试验,用于评估DCVAC/OvCa联合标准化疗(卡铂和吉西他滨)应用于首次复发的铂敏感上皮性卵巢癌患者的疗效。

关于DCVAC:

SOTIO的DCVAC产品,即活化细胞免疫治疗,通过采用患者自身的树突状细胞(免疫系统的组成部分)诱导抗肿瘤免疫反应。目前,针对不同癌症疾病的不同阶段,SOTIO正在开发的三种DCVAC产品包括:针对卵巢癌患者的DCVAC/OvCa,针对前列腺癌患者的DCVAC/Pca以及针对肺癌患者的DCVAC/LuCa。

SOTIO目前正在通过多个I期至III期临床试验验证其 DCVAC 的安全性和疗效。

关于 SGO:

妇科肿瘤学会(SGO)聚集了接受过妇科癌症综合管理培训的卫生保健专业人员,是首屈一指的医学专业学会。SGO通过鼓励研究、提供教育、提高实践标准、倡导患者和成员以及与国际组织合作, 为提高妇女癌症治疗做出贡献。SGO在国际范围内约有2000名成员,代表了整个妇科肿瘤学团队。

SGO-2019-DCVAC-OvCa-SOV02-presentation-David-Cibula.pdf


 
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