SOTIO启动了IL-15超级激动剂SO-C101的首次人体临床试验

July 11, 2019
来源: 新闻发布. 捷克布拉格

PPF集团的成员SOTIO和Cytune Pharma今天宣布首次将SO-C101应用于癌症患者,SO-C101是一种白细胞介素IL-15的超级激动剂融合蛋白。 I / Ib期研究(SC103)将评估SO-C101在选择的晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。

首例患者在法国古斯塔夫鲁西研究所接受SO-C101治疗。 SC103临床试验还将在西班牙Vall d'Hebron癌症中心招募患者,并获得所有必要的批准,同时,还将在纽黑文的耶鲁癌症中心和德克萨斯州休斯顿的MD安德森癌症中心招募患者。 Cytune Pharma负责SO-C101的临床开发,SOTIO是SC103临床试验的申办者。

I / Ib期试验的协调研究者Aurélien Marabelle博士表示:“我很高兴我们的医疗中心招募了首位患者参加这项重要的临床试验。 我们相信SO-C101将有可能为许多难以治疗的癌症患者的生活带来巨大改善。我期待着进一步推进这项创新疗法。”

SOTIO首席执行官Radek Spisek博士表示:“SO-C101是一种前沿创新的疗法,已经在临床前实验中验证其有效性和安全性。 由于SO-C101是检查点抑制剂、单克隆抗体和其它成熟疗法的理想组合,因此其它组合试验的计划也已经在进行中。”

Cytune Pharma的总裁兼首席运营官David Bechard博士补充道:“我很高兴,在Cytune Pharma进行了12年的研究和开发以后,该项基于INSERM和南特大学前期研究的项目,在Bpifrance和Atlanpole Biotherapies的长期支持下,已进入临床开发阶段。 我期望SO-C101成为未来治疗癌症患者的有效方法。”

临床试验说明

SC103(Eudra CT:2018-004334-15):一项多中心开放标签1 / 1b期研究,旨在评估SO-C101作为单药治疗,以及联合pembrolizumab应用于选择的晚期/转移性实体肿瘤患者的安全性和初步疗效。 SOTIO已在2019年2月获准在欧盟自愿协调程序(VHP)内启动SC103临床试验。

关于SO-C101

分子SO-C101(RLI-15)既是人IL-15融合蛋白,也是IL-15Rα的高亲和性结构域,作为中亲和性IL-2/IL-15Rβγ的特定激动剂发挥作用。它是一种新型的免疫治疗手段,可应用于各种肿瘤适应症。在临床前实验中,SO-C101能够刺激和诱导免疫效应细胞的增殖,例如细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞,但是它不刺激CD4+调节性 T细胞。根据临床前的实验,与未修饰的IL-15或者IL-2相比,SO-C101更加有效并且更具耐受性。SO-C101与基于该平台的其它产品能够与包括检查点抑制剂在内的免疫治疗策略联合应用。SO-C101由SOTIO的附属公司法国Cytune Pharma开发。

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